在生物医疗领域，实验室质量管理中室间质量评价正日益受到临床实验室及其用户的关注。室间质量评价（external quality assessment, EQA）是指多个实验室对同一标本进行分析，由外部独立机构收集并反馈实验室的报告结果，以评估实验室的操作过程。同时，室间质量评价也被称为能力验证，依据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing, PT）被定义为“通过实验室间比对，依据预先制定的标准来评价参与者的能力”。其目的在于确定某个实验室在特定校准或检测上的能力以及持续监控其能力表现。

实验室间比对的定义为“在预先规定的条件下，由两个或多个实验室对相同或类似物品进行测量或检测的组织、实施和评价”。2024年5月9日，中国发布了卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，此标准将取代之前的WS/T414—2013《室间质量评价结果应用指南》。室间质量评价计划的目的和功能包括：

• 识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力
• 发现问题并实施改进措施
• 提升分析能力和优化实验方法
• 明确重点投入及培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 促进实验室认可
• 增强实验室用户的信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

室间质量评价的问题分类与原因分析能够通过提升临床检验的质量水平来帮助实验室。实验室偶尔会出现不合格的EQA结果，这些不及格的成绩往往揭示实验室在样本处理、分析及报告过程中的缺陷。因此，应深入研究每一例不合格结果，以最大限度地纠正问题。实验室应尽可能利用从不合格结果中获取的信息，以防止未来再次出现类似问题，建议将EQA纳入其质量改进计划中。

即便EQA结果为可接受，实验室也应监测结果的趋势，及时发现潜在的质量问题。例如，当分析物的所有结果集中于平均值一侧，或经过几次EQA活动后结果的不精密度增加，实验室应立即采取措施，以防止未来结果不及格或患者标本检测不准确。

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